武田薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、以下「武田薬品」）は1月22日、H. Lundbeck A/S（本社：デンマーク、コペンハーゲン、以下「Lundbeck 社」）と、成人の大うつ病治療薬Brintellix（一般名：ボルチオキセチン臭化水素酸塩）について、米国内における販売を開始したと発表。
米国では3,000万人以上が生涯の間に大うつ病を罹患すると推定されている。また、全世界のうつ病患者のうち、実際に治療を受けているのは半数未満ともいわれている。結果として将来、うつ病による経済損失が世界規模で増大し続けることも予測済みだ。
Brintellixは、多様な患者のニーズに対応可能なのが特長。1日1回投与の経口抗うつ薬で、幅広い用量設定になっている。なお、2013年9月30日に米国食品医薬品局より承認された後、米国内の卸売業者における流通も既に始まっている。
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短期投与試験（6本、6～8週間）では、Montgomery-Asberg Depression Rating Scale（MADRS）あるいはHamilton Depression Rating Scale（HAMD-24）総合スコアにおける投与開始前からの変化量の平均値が有効性の評価指標として用いられた。
さらに、長期維持試験（1本、24～64週間）において、Brintellix投与群では、プラセボ投与群と比べ、うつ病の症状が再発（MADRSの総合スコアが22以上、あるいは主治医判定）するまでの期間を、統計学的に有意に遅らせたという結果が示された。
結果、計7本の包括的な臨床試験プログラムにおいて評価され、成人の大うつ病の全般的な症状に関して統計学的に有意な改善効果が認められたことになる。
なお、対処の難しい大うつ病を有する患者の役に立ちたいという情熱が今回の販売につながり、今後も本疾患の患者を支援していきたいとしている。
▼外部リンク
武田薬品ニュースリリース
http://www.takeda.co.jp/news/2014/20140122_6165.html
